Die Abteilung Lebensqualität in der Onkologie des CCC-MV bietet Beratung zum Thema Patient Reported Outcomes (PRO) für onkologische Studien an, die an der Universitätsmedizin Rostock und an der Universitätsmedizin Greifswald durchgeführt werden. Das können sowohl klinische Studien als auch Beobachtungsstudien sein.

Dieser Service steht allen Angehörigen des CCC-MV offen und bietet Hilfestellung bei der Bearbeitung folgender Aufgaben (jeweils bezogen auf das Thema PRO):

• Studienplanung/Studiendesign
• Datenerfassung
• Auswahl geeigneter Fragebögen
• psychometrische Beratung
• Auswahl geeigneter statistischer und qualitativer Verfahren
• Interpretation von Studienergebnissen
• Wahl des Publikationsorgans/Journals
• Drittmittelanträge

Phasen einer Beratung

Die erste Phase einer Beratung besteht aus einem Vorgespräch, bei dem anhand der Fragestellung die weitere Vorgehensweise abgeklärt wird. Ist eine weitere Beratung notwendig, wird in der anschließenden zweiten Phase die Umsetzung des Forschungsvorhabens von der PRO-Unit beratend unterstützt. Nach Abschluss des Forschungsvorhabens hilft die PRO-Unit bei der Interpretation der Ergebnisse.

Idealer Zeitpunkt für eine Beratung

Eine Beratung sollte grundsätzlich schon während der Planungsphase einer wissenschaftlichen Arbeit in Anspruch genommen werden, und zwar idealerweise bereits dann, wenn der Hintergrund der geplanten Untersuchung dargelegt werden kann. So kann vermieden werden, dass trotz bereits erfolgter, oft zeitaufwändiger und sorgfältiger Datenerhebung wegen methodischer Mängel in der Planung und Durchführung aussagekräftige Interpretationen statistischer bzw. qualitativer Analysen im Sinne der ursprünglich geplanten Fragestellung nicht möglich sind. Bei Promotionsvorhaben sollte deshalb auch der/die Betreuer/in beim ersten Beratungsgespräch mit einbezogen werden.

Umfang einer Beratung

Das Service-Angebot beinhaltet insbesondere bei Promotionsvorhaben die Hilfestellung bei der Durchführung ("how to do"), das heißt dass die notwendigen Arbeiten (z. B. Dateneingabe, Plausibilitätschecks, Datensäuberung, Anwendung von Statistik-Software zur Datenauswertung etc.) von den Beratenen selbstständig zu erbringen sind. Auch die Verantwortung für die Korrektheit der Daten, die Datensicherung und den Datenschutz trägt die beratene Person.

Umfang und Intensität der Beratung durch die PRO-Unit orientieren sich

• an der Komplexität der erforderlichen Methoden
• bei Einbindung in Projektpartnerschaften mit klinischen Kooperationspartnern an den vereinbarten Gegebenheiten.

Es können bis zu drei Beratungstermine angeboten werden.

Voraussetzungen

allgemein:

• ausgefüllter Anmeldebogen
• Exposé oder Studienprotokoll (muss spätestens fünf Werktage vor der ersten Beratung bei der PRO-Unit vorliegen)

zusätzlich bei Promovend*innen:

• erfolgte Anmeldung der Doktorarbeit beim Dekanat
• Nachweis der Teilnahme an einem Statistikkurs
• Nachweis von Grundkenntnissen statistischer Methoden, wie sie im Querschnittsfach Q1 gelehrt werden
• Nachweis von Grundkenntnissen zu wissenschaftlichem Arbeiten

Durchführung

• Beratungen finden nach Absprache digital oder persönlich statt.
• Telefonische Beratungen und Beratungen per E-Mail sind generell nicht vorgesehen.
• Beratungen finden nur an bestimmten Wochentagen statt. Die Terminvergabe aller Beratungstermine erfolgt zentral.

Datenschutz

Bitte sehen Sie davon ab, ohne Aufforderung Formulare und Datensätze an uns zu senden!

Wenn Sie uns - auf Anfrage - Datensätze zum Zweck der Beratung zukommen lassen oder zum Beratungstermin mitbringen, so löschen Sie bitte unbedingt vorher alle Personen-identifizierenden Informationen (Namen, Adressen usw.). Wir nehmen nur pseudonymisierte und anonymisierte Datensätze entgegen.

Autorenschaften

Werden im Rahmen der Beratung Dienstleistungen erbracht, die zu wissenschaftlichen Publikationen führen, entspricht es guter wissenschaftlicher Praxis, die beteiligten Mitarbeitenden der PRO-Unit dem Arbeitsanteil entsprechend in der Autorenliste bzw. im Acknowledgement zu berücksichtigen. In diesem Fall ist es notwendig, die Arbeit vor Einreichung zur Publikation mit den beteiligten Mitarbeitenden der PRO-Unit zu erörtern und sie über den Fortgang des Reviewprozesses zu informieren.